Тест с ответами по теме «Доказательства эффективности и безопасности лечебных вмешательств»

В рандомизированном контролируемом испытании проверяется гипотеза превосходства нового лекарства над плацебо по эффективности. В каком из случаев гипотеза подтверждена?

1) отношение эффектов 2,3 [0,9; 4,5];
2) отношение эффектов 0,8 [0,6; 0,9];
3) отношение эффектов 2,3 [1,1; 5,8];
4) отношение эффектов 0,8 [0,6; 1,1].

В неконтролируемом исследовании

1) нет группы стандартного ведения;
2) нет контрольной группы;
3) нет группы плацебо;
4) нет контролирующего руководителя исследования.

Публикационное смещение — это

1) публикация большинства статей об исследованиях лечебных вмешательств в англоязычных журналах;
2) преимущественная публикация статей об исследованиях, выполненных в крупных медицинских центрах;
3) преимущественное опубликование положительных результатов исследований лечебных вмешательств;
4) публикация статей преимущественно о дорогостоящих медицинских вмешательствах.

К суррогатным исходам относятся

1) срок госпитализации;
2) инвалидизация;
3) снижение гликированного гемоглобина до нормы;
4) снижение артериального давления до нормы.

Разность эффектов изменяется в диапазоне

1) от 0 до 100;
2) от 0 до 1;
3) от -∞ до ∞;
4) от -1 до 1.

В результате мета-анализа точность оценки эффекта лечебного вмешательства

1) увеличивается;
2) уменьшается;
3) может как уменьшаться, так и увеличиваться;
4) не изменяется.

Конфликт интересов — это

1) конфликт между объективностью исследователя и его финансовыми интересами;
2) конфликт между объективностью исследователя и его нефинансовыми интересами;
3) конфликт между участниками исследовательской группы;
4) конфликт между исследователями и спонсорами исследования.

С позиций доказательной медицины источниками доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств являются

1) информация, изложенная в учебниках;
2) накопленный собственный клинический опыт;
3) результаты клинических исследований;
4) мнения ведущих клиницистов.

К аналитическим исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся

1) мета-анализы;
2) рандомизированные контролируемые испытания;
3) систематические обзоры;
4) контролируемые исследования.

Рандомизация при формировании групп в клиническом исследовании необходима для

1) маскирования при оценке эффекта;
2) маскирования вмешательства;
3) обеспечения исходной сопоставимости групп по неизвестным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства;
4) обеспечения исходной сопоставимости групп по известным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства.

В двойном слепом (маскированном) исследовании о применяемым к конкретному пациенту вмешательстве не знает

1) пациент и его родственники;
2) биостатистик, выполняющий анализ данных;
3) спонсор исследования;
4) лечащий врач;

Целевая популяция исследования определяется

1) критериями включения пациентов в исследование;
2) репрезентативностью выборки;
3) критериями исключения пациентов из исследования;
4) объемом выборки.

Методологическое качество систематического обзора зависит от

1) качества систематического поиска публикаций;
2) включения исследований, опубликованных в последние 5 лет;
3) наличия публикационного смещения;
4) числа включенных исследований.

Рандомизированное контролируемое испытание — это

1) проспективное исследование;
2) исследование случай-контроль;
3) когортное исследование;
4) одномоментное исследование.

Выбывание пациентов из рандомизированных контролируемых испытаний нарушает исходную сопоставимость групп, если доля выбывших составляет

1) 25%;
2) 15%;
3) 20%;
4) 10%.

К клинически значимым исходам относятся

1) снижение артериального давления до нормы;
2) срок госпитализации;
3) инвалидизация;
4) снижение гликированного гемоглобина до нормы.

Отношение эффектов изменяется в диапазоне

1) от 0 до 1;
2) от -1 до 1;
3) от 0 до ∞;
4) от 0 до 100.

Методологическое качество рандомизированного контролируемого испытания зависит от

1) степени маскирования вмешательств;
2) числа пациентов в исследовании;
3) сокрытия рандомизационной последовательности;
4) корректности статистического анализа.

Качество доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от

1) числа пациентов в клиническом исследовании;
2) дизайна клинических исследованиях;
3) продолжительности клинического исследования;
4) методологического качества исследования.

Методологическое качество контролируемых исследований эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от

1) риска систематических ошибок;
2) исходной сопоставимости групп;
3) корректности статистического анализа;
4) числа пациентов в исследовании.

К оригинальным исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся

1) контролируемые исследования;
2) мета-анализы;
3) рандомизированные контролируемые испытания;
4) систематические обзоры.

К лечебным вмешательствам относится

1) фармакотерапия;
2) вакцинация;
3) скрининг;
4) хирургические вмешательства.

Признаками конфликта интересов автора статьи является

1) предоставление спонсором лекарства для проведения исследования;
2) работа в компании-спонсоре;
3) получение им грантов от спонсора;
4) получение им гонораров от спонсора.

Безопасность исследуемого лечебного вмешательства оценивается

1) по отзывам пациентов;
2) по частоте нежелательных явлений;
3) по лабораторным показателям;
4) по тяжести нежелательных явлений.

Рандомизированное контролируемое испытание этично, если

1) соблюдается принцип эквипойза;
2) пациенты знают, какой из сравниваемых лекарственных препаратов они получают;
3) заранее сформулирована гипотеза исследования;
4) рассчитан необходимый объем выборки.

Проведение рандомизированных исследований лечебных вмешательств считается затрудненным, если

1) в исследовательской группе нет специалиста, умеющего выполнять рандомизацию;
2) изучаются пациенты в тяжелом состоянии;
3) изучается неотложное состояние;
4) изучается орфанное заболевание.